隨著社會的快速發(fā)展，人們對藥品的要求更高，更挑剔。西歐國家雖然有*的工藝技術和設備，但由于他們對*、勞動力的運行成本太高而使這些國家很難維繼原料藥和中間體的生產(chǎn)。所以現(xiàn)在有國外制藥企業(yè)轉向發(fā)展中國家投資辦廠的趨勢。無可非議，中國是一個相當理想的被投資國家，人力、物理充足。近幾年來，我國制藥行業(yè)得到了長足的發(fā)展。
GMP的藥品規(guī)范中明文規(guī)定，所有制藥設備都必須符合GMP生產(chǎn)要求，必須做到該設備能原位清洗和原位滅菌。設備在運轉過程中要做到對藥品不能有二次污染。針對這一要求，我們對低能耗無菌噴霧干燥設備采用正壓式干燥過程。進入塔內(nèi)的熱空氣中0.5u的塵粒不超過10個/升。工作溫度可以為0--150℃，采用三流式噴嘴。汽液接觸良好，霧化均勻，符合無菌操作。由于汽霧接觸良好，干燥時間短，干燥強度可達到7公斤(水)/m3•時左右。
為在制藥過程中更好地降低成本，提高生產(chǎn)效率，降低工人勞動強度。我公司根據(jù)國外的資料，在2000年自行開發(fā)了過濾、洗滌、干燥“三合一”設備。該設備能在一個密封容器內(nèi)完成過濾、洗滌(抽濾)、干燥三道工序。該設備可以同時替代過濾及干燥設備，可實現(xiàn)全封閉、全過程的連續(xù)操作生產(chǎn)，更適應于無菌要求的產(chǎn)品及有毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
在過濾階段，使結晶體和母液分離。在加壓式真空條件下操作。通過S型攪拌漿的刮平使濾餅平整，壓實，使固液分離效果更好。在容器內(nèi)設有特殊旋轉噴淋裝置，使清洗液均勻分布于容器內(nèi)，可實現(xiàn)容器內(nèi)部的清洗和物料的清洗，通過攪拌漿葉的旋轉和升降，使濾餅和清洗液混合更均勻，使?jié){狀懸濁液濾餅得到充分洗滌。抽濾后的濾餅由攪拌漿逐層刮松加熱整個筒體、底盤、漿葉刮松物料，打開側出料器，通過漿葉的推動從罐壁側面的出料口自動卸料。
為了使藥品在加工過程中減少設備的投入和更少的設備工序。我公司在雙錐的基礎上自行研發(fā)了“五合一”設備，即在一臺設備內(nèi)實現(xiàn)結晶、反應、過濾、洗滌、干燥五道工序。在雙錐的一端設計成圓弧底，并設計有一個攪拌葉。在反應與結晶中，該錐體朝下，通過攪拌葉的攪拌實現(xiàn)均勻的結晶和反應。結晶、反應后，使錐體旋轉180℃。在該錐體的一端設計有過濾燒結網(wǎng)裝置。接上抽濾口后抽濾母液，由洗滌接口通入洗滌液。在回轉過程中洗滌濾餅，洗滌結束后和雙錐的干燥過程一樣，為防止物料起球，還可以啟動攪拌葉粉碎物料。干燥完后打開端蓋出料(同雙錐)，一次性把物料出料干凈。所以這種設備的實用性更強，綜合了罐式三合一和雙錐的優(yōu)點。
